Минздрав выдал разрешение на испытания препарата против ботулизма

Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи проведение первой фазы исследования препарата для лечения ботулизма. Работы по КИ однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А, включены в государственное задание центра.

Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) нового препарата для нейтрализации токсина ботулизма А, разработанного Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Сначала лекарственное средство протестируют на здоровых добровольцах, а затем — на пациентах с ботулизмом,  сообщила   26 июня пресс-служба ведомства. 

Препарат создан на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного. По словам министра здравоохранения  Михаила Мурашко , в доклинических исследованиях токсичности, безопасности, эффективности на моделях разработка показала хорошие результаты.

В государственное задание Центра им. Гамалеи на 2024 год включены клинические исследования однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А,  сообщал «МВ» . На I фазе КИ планируется изучение фармакокинетики и безопасности. Планируется, что работы будут проходить два года и завершатся в 2025 году.

Антитело, связывающееся с ботулиническим нейротоксином типа А, защищает от летальной дозы, указано в патенте, выданном сотрудникам Центра им. Гамалеи. Среди авторов указаны директор Центра им. Гамалеи  Александр Гинцбург  и его   заместитель  Денис Логунов . Патент зарегистрирован в 2022 году.

Источник: https://medvestnik.ru/