Рекомбинантный тест отечественного производства включили в рекомендации ВОЗ

В число предложенных тестов вошла и российская разработка препарата “Диаскинтест”.

TBST был создан с применением специфических антигенов комплекса Mycobacterium tuberculosis. Такая разработка помогла сделать серьезный шаг вперед для определения болезни на самой ранней стадии в противовес использовавшейся ранее туберкулиновой пробе, которая появилась более 50 лет назад.

В перечень ВОЗ попали только три тест-системы, включая препарат отечественной компании “ГЕНЕРИУМ”.

Специалисты мирового уровня отметили, что современные группы тестов объединяют в себе простоту проведения кожных тестов и точные диагностические показатели лабораторных IGRA-тестов.

Перечень рекомендаций был составлен на основе изучения свыше 100 известных на данный момент результатов исследований “Диаскинтеста”. Эксперты ВОЗ пришли к выводу, что данная технология отличается повышенной чувствительностью и специфичностью, благодаря чему при диагностике удается исключить ложноположительные показания.

Применение “Диаскинтеста” российским медицинским сообществом стартовало в 2009 году, когда разработка получила одобрение согласно приказу Минздрава РФ. К настоящему моменту сделано уже свыше 60 миллионов проб.

На фоне активного внедрения таких действенных технологий наша страна в прошлом году была исключена из списка ВОЗ государств с высоким бременем туберкулеза, где пребывала на протяжении 20 лет.

Достижения последних лет в профилактике и лечении туберкулеза прокомментировала Тереза Касаева, директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезной инфекцией. Она отметила, что технологии определения заболевания постепенно расширяются благодаря активному включению производителей и организации регулярных исследований. Сейчас ведется работа над тем, чтобы все нуждающиеся имели доступ к точной диагностике туберкулеза, что в итоге поможет справиться с распространением такой болезни в мировом пространстве.

Главный внештатный специалист-фтизиатр Минздрава РФ, доктор медицинских наук Ирина Васильева отчиталась о том, что отечественный тест для определения туберкулеза и выявления граждан с наибольшим риском развития активного туберкулезного процесса впервые был добавлен в консолидированные методические рекомендации ВОЗ, на которые в своей деятельности должны опираться все специалисты мирового сообщества.

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук Дмитрий Кудлай подчеркнул, что для создания “Диаскинтеста” применялись биотехнологии, благодаря которым стала возможна разработка единой белковой молекулы на основе рекомбинантных белков ESAT-6 и CFP-10, выступающих антигенами M. tuberculosis.

По его словам, в сфере выявления туберкулеза разработка ESAT-6/CFP-10-платформы способствовала компенсации ряда недочетов туберкулиновой пробы, о чем положительно отозвались представители ВОЗ. Развитие медицинской биотехнологии и сопутствующие разработки выступают ключом к преодолению множества глобальных проблем в отрасли медицины и благополучия человечества.